« C'est une exigence de la FDA. La preuve de la capacité financière à mener l'essai clinique jusqu'à son terme est essentielle…………… »
Pour lancer un essai clinique, il faut d'abord garantir le budget nécessaire, puis commencer.
La condition posée par la FDA est raisonnable.
Si le financement s'épuise en cours d'essai, forçant un arrêt prématuré, ce serait une déception pour les patients participants.
« Et un partenariat avec la société pharmaceutique ? »
« Malheureusement, c'est peu probable. J'ai demandé à Kaize, qui détient la rapamycine, et ils ont immédiatement commencé à parler d'accords de licence. »
Loin de discuter d'un partenariat, ils ont soulevé la question des redevances d'utilisation.
« Si nous ne pouvons pas procéder conjointement avec la société pharmaceutique, nous devons lever nous-mêmes la totalité des 400 millions de dollars. C'est assez déraisonnable………… »
« N'y a-t-il aucun moyen de réduire les coûts ? »
« Ce sera difficile. Les coûts opérationnels de base sont énormes…….. »
Si les grandes sociétés pharmaceutiques ne rejoignent pas la recherche, la Fondation Castleman doit mener l'essai clinique seule.
Alors, les choses se compliquent.
De la conception de l'essai à la recherche des hôpitaux participants, en passant par la communication avec le personnel de diverses institutions, jusqu'à la collecte et l'analyse des données…………….
Il y avait de nombreux postes de dépenses élevés.
C'est à ce moment-là que je coordonnais les détails avec David.
Dring—
Le téléphone a sonné.
L'identifiant de l'appelant indiquait Dobby.
[Où es-tu ? Pierce te cherche.]
Je travaille toujours comme analyste pour Goldman. Gérer un fonds douteux et la Fondation Castleman ne sont que des à-côtés, mon travail principal est ici.
J'ai dû conclure en urgence avec David et je suis retourné à mes tâches principales, terminant la journée de travail alors qu'il était déjà minuit.
C'est le moment pour la notification de décès d'arriver.
« S'il te plaît……………… »
Bien que toujours traité comme un invité indésirable, aujourd'hui était différent.
En attendant avec impatience, une fenêtre familière est apparue.
【Date de décès : 11 mars 2023】
【Temps restant : 3 329 jours】
【Taux de survie : 6,1 % (+2,3 pp)】
Comme prévu, il a augmenté.
Le taux de survie, qui n'était auparavant que de 3,8 %, avait dépassé les 6 %.
Ce changement s'est produit après la finalisation d'un nouveau plan avec David.
Même sans mise en œuvre, les chiffres avaient grimpé.
Si la bonne direction est prise, cela se reflète immédiatement dans les chiffres.
Et le chiffre actuel suggère que le nouveau plan que j'ai conçu est correct.
Ce qui signifie que les essais cliniques sur la rapamycine doivent être menés dans les trois ans.
« D'ici la fin de l'année, 400 millions de dollars……………… »
C'est le montant que je dois lever.
Honnêtement, ce n'est pas si difficile.
Il suffit de quadrupler les 100 millions de dollars que je détiens actuellement.
2014 est l'année où le boom des biotech a commencé.
Toutes les meilleures performances dont je me souviens ont enregistré des rendements supérieurs à 300 %.
Rien qu'en les plaçant dans de telles actions, les 400 millions de dollars seront atteints d'eux-mêmes.
Cela semble trop facile ?
Oui, c'est facile.
Le problème, c'est ce qui vient après.
« Cela épuiserait le capital de départ…………… »
Si je retire la totalité des 400 millions de dollars d'ici la fin de l'année, je me retrouverais sans le sou.
Mes fonds s'évaporeraient et je devrais repartir de zéro.
Bien sûr, ce ne serait pas une remise à zéro complète.
Je peux toujours prélever des frais sur les fonds des investisseurs douteux.
« Alors, devrais-je empêcher les rachats d'une manière ou d'une autre…………… ? »
Gerard, Judy et Ferguson.
L'argent qu'ils ont confié a gonflé jusqu'à 150 millions de dollars.
Si je le gère pour obtenir 300 % et que j'en prends la moitié, je pourrais récupérer environ 300 millions de dollars.
Cependant.
La période nécessaire pour cela est d'un an.
Je dois les conserver pendant au moins un an pour réaliser ce profit.
« Soupir…… »
Un soupir m'échappe naturellement.
Jusqu'à hier encore, mes poches étaient pleines et je n'avais aucun regret, mais du jour au lendemain, j'en suis arrivé au point où je pourrais devoir m'accrocher aux basques de Gerard.
Alors que je lâchais un soupir de frustration, le visage de Dobby est soudainement apparu au-dessus de la cloison.
« Quoi de neuf, t'as vu les nouvelles ? »
« Les nouvelles ? »
« Hein ? Tu n'as pas vu ? Ça, regarde ça ! »
Excité, Dobby a poussé l'écran de son smartphone devant moi.
Un article était affiché en évidence.
<Genesis, planification d'un essai PBC………… Discussion sur une approbation accélérée avec la FDA>
C'est un article de suivi sur le nouveau médicament de Genesis, l'OCA. Mais dès que je l'ai vu, je me suis senti étrange.
Une sensation de froid au fond de mon cœur.
« Pourquoi ? »
La raison n'était pas claire.
Mais dès que j'ai vu cet article, une prémonition inquiétante m'a envahi instinctivement.
J'ai pris l'écran et j'ai lu attentivement l'article.
« Il n'y a rien de spécial…………… »
La nouvelle concernait l'extension des indications de l'OCA par Genesis.
De la NASH existante à une maladie rare appelée cholangite biliaire primitive (PBC).
La raison pour laquelle Genesis fait ce mouvement est unique.
Ils visent une approbation accélérée.
Les maladies rares permettent un processus simplifié, autorisant une autorisation plus rapide.
Dobby a scruté mon expression sur le côté et a demandé.
« Alors, ça contredit ta prédiction ? Tu as dit qu'il faudrait 10 ans pour l'approbation, n'est-ce pas ? Ça semble possible en 5 ans maintenant, non ? »
En vérité, même 5 ans pourraient ne pas être nécessaires.
L'OCA finirait par être approuvé en 2016, mais uniquement pour la maladie rare PBC.
J'ai répondu à Dobby d'un ton calme.
« Même s'il est approuvé, le cours de l'action stagnera autour de 400 $. La clé, c'est l'expansion sur le marché de la NASH. »
« Mais ils disent que les effets secondaires sur le cholestérol ne sont pas graves ? L'action a déjà récupéré à 300. »
« Je ne sais pas. »
« Pourquoi, il y a autre chose ? »
« Tu ne peux pas être sûr que ce n'est que le cholestérol. »
Le vrai danger de l'OCA n'est pas un changement des niveaux de cholestérol.
C'est les dommages au foie.
D'ici 2017, le premier décès dû à des dommages hépatiques surviendrait.
Cependant, le cours de l'action ne chuterait pas immédiatement.
La cause du décès du patient était due à un surdosage, pas à un défaut du médicament lui-même.
La FDA l'a considéré comme un malheur causé par l'erreur de l'utilisateur.
Un tel incident ne pouvait pas faire abandonner un nouveau médicament prometteur.
Alors ils ont réglé le problème en exigeant un changement d'emballage.
Ils ont exigé des avertissements sur le produit comme « Des effets secondaires graves (décès) peuvent survenir en cas de surdosage ».
Mais la tragédie ne s'est pas arrêtée là.
Après que plus de vingt autres victimes ont suivi, la FDA ne pouvait plus rester les bras croisés.
En 2020, la FDA a adopté une position ferme.
Ils ont restreint l'utilisation de l'OCA aux maladies rares et ont carrément refusé son expansion vers le jackpot, la NASH.
C'est là que le cours de l'action de Genesis a chuté.
Rêvant d'un Eldorado appelé NASH et faisant des montagnes russes, tout espoir a été anéanti, s'effondrant de 90 %.
« Soupir…… »
Quand je me suis souvenu de tout cela, la frustration a surgi.
Soudain, un sentiment d'anxiété comme si je ne pouvais pas respirer correctement m'a attaqué.
Il ne devrait rien y avoir de mal avec mon système respiratoire…
Mais étrangement, j'ai l'impression qu'il n'y a pas assez d'air.
Avant la régression, quand j'utilisais de l'argent pour des choses étranges, j'avais souvent ces symptômes…….
« Serait-ce…… une crise de panique ? »
C'est certainement le signe d'une légère crise de panique.
C'est donc encore plus déconcertant.
Il n'y a aucune raison pour que je tombe en panique après avoir vu l'article de Genesis.
« Parce que je sais qu'un accident fatal arrivera dans le futur ? »
Je suis le seul à connaître cette tragédie à l'heure actuelle.
Est-ce que je ressens une certaine responsabilité pour cela ?…………….
Non, après tout, les effets secondaires ne sont reconnus que lorsqu'ils surviennent réellement.
Peu importe à quel point je mets en garde contre les dangers de l'OCA, tout le monde ne bougera qu'après qu'un décès réel se produise.
Il n'y a rien que je puisse faire de mes propres mains.
Alors, il n'y a qu'une chose que je puisse faire.
« La vente à découvert. »
En 2020, une énorme opportunité de vente à découvert arrive.
En fait, la raison pour laquelle j'ai quitté Genesis était à cause de cela.
Pas besoin de s'inquiéter des petites fluctuations ; il suffit de viser ce gros coup.
« Soupir…… »
Mais penser à la vente à découvert accélère encore ma respiration.
Maintenant, mes mains et mes pieds sont glacés.
Se pourrait-il que je me sente coupable de gagner de l'argent sur cette tragédie ?
Non, c'est aussi absurde.
Je ne pousse personne vers la mort.
C'est juste gagner de l'argent sur un événement qui devait arriver de toute façon.
Les émotions n'ont pas leur place dans l'investissement.
Surtout que je ne suis pas exactement le type avec une conscience très développée.
Au contraire, tout le contraire.
Pourtant…………
Une anxiété inexplicable me serre le cœur.
« Pourquoi ? »
À cause de cette anxiété bizarre qui ne veut pas me lâcher, je suis resté longtemps sur l'article de Genesis.
« Non, attends. »
Soudain, une réalisation m'est venue.
Ce qui n'était pas visible dans une vie précédente, dans cette vie, était clairement visible.
L'identité de ceux qui sont morts à cause de l'OCA.
Les défunts…… étaient tous des patients avec une fonction hépatique gravement altérée.
Ils étaient morts après avoir pris des doses dépassant largement ce que la FDA recommandait.
Même si l'étiquette sur le produit avertissait clairement qu'un surdosage pouvait entraîner la mort, les défunts avaient ignoré cet avertissement et ingéré des doses mortelles du médicament.
Pourquoi ont-ils fait un tel choix ?
Il n'y a qu'une seule raison.
« Ces gens aussi…………….. »
Jouaient à la roulette russe.
Pour les patients atteints de lésions hépatiques graves, il n'y a qu'un seul traitement.
La transplantation.
Mais la transplantation n'est pas quelque chose que vous pouvez avoir juste parce que vous le voulez.
Cela nécessite un organe donné, et il y a des conditions attachées à cela.
Ceux qui ont des antécédents d'alcoolisme, les personnes âgées ou celles ayant des maladies concomitantes sont jugés inaptes.
Pour ces personnes, le chemin vers la transplantation d'organe est complètement bloqué.
Alors, pour ceux qui étaient juste allongés dans leur lit à attendre la mort, la nouvelle d'un traitement miraculeux arrive.
C'est le nouveau médicament de Genesis, l'OCA.
L'OCA réduit considérablement la bile s'accumulant dans le foie en affectant l'expression génétique nécessaire à la production et au transport de la bile.
Son efficacité a déjà été prouvée.
C'est assez efficace pour passer si ce n'était qu'à moitié testé.
Cependant, tout ce qui est excessif n'est pas bon.
L'OCA était si efficace qu'il a soudainement altéré le métabolisme du foie, entraînant la mort comme effet secondaire.
D'une certaine manière, l'OCA est une épée à double tranchant.
L'effet est certain, mais si une certaine ligne est franchie, cela entraîne la mort.
Personne ne sait exactement où se situe cette frontière dangereuse.
Et si nous trouvions cette ligne appropriée ?
Profiter de l'effet maximal du médicament tout en évitant ses effets secondaires — trouver cette dernière ligne de défense.
Bien sûr, l'échec signifie que la mort attend.
Mais pour les patients, cela n'avait probablement pas d'importance.
Puisqu'ils étaient des patients pour qui la transplantation n'était pas une option, ils faisaient déjà face à la mort.
Peut-être ont-ils choisi de jouer avec des chances dangereuses plutôt que de faire face à une mort certaine.
C'est clair.
Sinon, il n'y aurait aucune raison de surdoser délibérément un médicament étiqueté « mort par surdosage ».
Les victimes de l'OCA jouaient à la roulette russe.
Exactement ce que David et moi faisons.
« Et alors. »
Je pourrais ressentir de la sympathie car je suis dans la même situation, mais c'est étrange que je ressente cette anxiété.
Cependant, j'ai bientôt trouvé la raison.
« La chronologie a changé. »
L'OCA est un vrai cas de roulette russe.
Alors, la façon dont la FDA réagit à cela est un indice important pour nous.
Cela montre comment la FDA gère la roulette russe.
En 2017, ils ont observé la situation.
Mais d'ici 2020, ils avaient adopté une réponse ferme.
Si c'est le cas à nouveau………
Si nous tentons la roulette russe en 2020 alors que la FDA adopte une position ferme, il y a de fortes chances d'être pris dès le début.
Il serait plus sage de commencer en 2017, avant que la FDA ne réalise la vraie nature de ce pari dangereux.
Au moment où j'ai réalisé ce fait.
« Soupir…… »
Un soupir de soulagement s'est naturellement échappé, et même un petit rire a suivi.
« Si je n'avais pas vu ça…………… »
Cela aurait pu être un vrai désastre.
Grâce à cette étrange anxiété, j'ai réussi à capturer un fait important que j'aurais pu négliger.
Maintenant que j'y pense, les symptômes étranges qui avaient enveloppé mon corps jusqu'à il y a quelques instants se sont complètement apaisés.
« Peut-être…… »
Je pense que je comprends maintenant pourquoi l'anxiété que j'ai ressentie plus tôt était si similaire aux symptômes que j'avais connus dans une vie passée.
Les symptômes dont aucun psychiatre n'a jamais pu diagnostiquer la cause……………………
Ce n'est qu'au bord de la mort que j'ai pu enfin comprendre la vraie nature de ces symptômes.
C'était un signal d'avertissement envoyé par mes propres cellules.
Un signal que je ne dois pas me contenter du présent pour survivre………
C'était ce que mon propre corps criait.
Je sais.
Cela semble absurde.
C'est une interprétation complètement irréaliste.
Mais pour être honnête, la chance que j'ai et la situation d'être revenu dans le passé n'ont aussi aucune réalité.
Ce symptôme d'anxiété est une sorte de signal.
Un signal indiquant un facteur de risque que je néglige.
Je dois continuer à écouter ce signal à l'avenir.
C'est une nouvelle assez encourageante.
C'est comme avoir une sorte de système d'alarme qui détecte automatiquement les risques dont je ne suis pas conscient.
Alors que j'étais encouragé par cette réalisation, une nouvelle encore plus bienvenue est arrivée.
J'ai reçu ce texte de Gerard.
[Peux-tu te libérer ce dimanche ?]
C'était une demande de réunion.
Cependant, le lieu que Gerard a spécifié pour la réunion était extraordinaire.
Juste sur la Cinquième Avenue, au Metropolitan Club.
Il semble que le moment que j'attendais soit enfin arrivé.
Il est temps de rencontrer Rachel et le père de Gerard.